Experții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au decis retragerea autorizațiilor de punere pe piață în Uniunea Europeană (UE) pentru toate medicamentele care conțin levamisol, folosite pentru tratarea infecțiilor cu viermi paraziți. Decizia vine în urma unei evaluări a siguranței acestor medicamente, care a arătat că riscurile lor pot depăși beneficiile.
Comitetul pentru evaluarea riscurilor în farmacovigilență (PRAC) din cadrul EMA a constatat că levamisolul poate provoca leucoencefalopatie, o afecțiune neurologică gravă care afectează substanța albă a creierului. Această reacție adversă poate apărea chiar și după o singură doză de medicament, iar simptomele se pot manifesta de la o zi până la câteva luni după tratament. Evaluarea datelor disponibile nu a identificat măsuri eficiente pentru reducerea riscului, nici grupuri de persoane care ar fi mai puțin expuse.
Pe baza acestor constatări, PRAC a concluzionat că beneficiile medicamentelor cu levamisol nu mai compensează riscurile pentru pacienți. Medicamentele care conțin levamisol nu vor mai fi disponibile pe piața UE. Aceste medicamente erau aprobate în unele state membre, inclusiv România, Ungaria, Lituania și Letonia, sub denumiri comerciale precum Decaris sau Levamisol Arena. În UE există alternative sigure pentru tratamentul infecțiilor cu viermi paraziți, astfel încât retragerea nu lasă pacienții fără opțiuni terapeutice.
Pacienții care au fost tratați cu medicamente care conțin levamisol sau care le-au utilizat recent sunt sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă observă simptome precum slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, confuzie sau probleme de coordonare a mișcărilor. Aceste simptome pot fi semne ale unei reacții neurologice severe și pot apărea la scurt timp după tratament sau la câteva luni după.
